發(fā)布時(shí)間: 2021-11-20 點(diǎn)擊次數(shù): 1172次
ALZET滲透泵控釋制劑主要由藥物、半透膜材料、滲透壓活性物質(zhì)和推動(dòng)劑組成。ALZET滲透泵是在片芯外包被一層聚合物構(gòu)成的半透性衣膜,用激光在片劑衣膜層上開(kāi)一個(gè)或多個(gè)適宜大小的釋藥小孔而制成。口服后,胃腸道內(nèi)的水分通過(guò)半透膜進(jìn)入片芯,因滲透壓活性物質(zhì)使膜內(nèi)溶液呈高滲,膜內(nèi)外存在的滲透壓使水分繼續(xù)進(jìn)入膜內(nèi),從而使藥物溶液或混懸的藥物從小孔泵出。常用的半透膜材料為醋酸纖維素。滲透壓活性物質(zhì)起調(diào)節(jié)藥室內(nèi)滲透壓的作用,其用量與零級(jí)釋藥時(shí)間長(zhǎng)短有關(guān),常用氯化鈉、乳糖、果糖、葡萄糖、甘露糖等。推動(dòng)劑能吸水膨脹,將藥物層的藥物推出釋藥小孔,常用高分子量聚乙二醇等。除上述組成,滲透泵片中還可以加入助懸劑、黏合劑、潤(rùn)滑劑、潤(rùn)濕劑等。
優(yōu)點(diǎn):
1、ALZET滲透泵型控釋片以滲透壓為驅(qū)動(dòng)力,以零級(jí)釋放動(dòng)力學(xué)為釋藥特征,能夠在一定的時(shí)間范圍內(nèi)以恒定的釋藥速率釋放藥物,釋藥速率一般不受釋放介質(zhì)pH、攪拌速度以及胃腸蠕動(dòng)、食物等因素影響,能夠在較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)維持恒速釋藥,減少用藥頻率。
2、體內(nèi)外相關(guān)性較好,可避免普通口服制劑造成的血藥濃度波動(dòng)較大的現(xiàn)象,提高用藥的安全性和有效性。
分類:
ALZET滲透泵一般由片芯和包衣膜兩部分組成,按照結(jié)構(gòu)特點(diǎn),可將口服滲透泵制劑分為初級(jí)滲透泵和多室滲透泵兩類。初級(jí)滲透泵片芯中包含藥物和促滲透劑,包衣膜由高分子材料組成,包裹在片芯的表面。滲透泵片置于含水的環(huán)境中時(shí),由于包衣膜內(nèi)外存在滲透壓差,水分通過(guò)包衣膜后形成藥物的溶液或混懸液,在包衣膜內(nèi)外滲透壓差的作用下,通過(guò)膜上的釋藥孔釋放。這種釋藥方式通常適用于在水中有一定溶解度的藥物。多室滲透泵制劑的片芯為雙層片,一層含有藥物及可溶解性輔料,另一層為遇水可膨脹的促滲透聚合物。這類滲透泵多適用于難溶性藥物滲透泵制劑的制備,釋藥過(guò)程由聚合物層膨脹產(chǎn)生推動(dòng)力而將藥物混懸液推出釋藥孔。